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  杏輝集團旗下杏國新藥昨(27)日宣布,以每股1歐元,合計240. 58萬歐元(約新台幣9,400萬元),取得德國新藥研發公司MG(Medi Gene)6.09%股權,成為該公司最大法人股東,並取得新藥Endo TA G-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權;此案也開啟本土新藥公司入股德國上市藥廠先例。
  杏輝集團董事長李志文表示,杏國與MG的合作包含四個層面,包括杏國取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。為了擴大雙方策略聯盟,MG還保留12個德國專家參與杏國後續開發。
  李志文表示,Endo TAG-1(SB05)2014年將進入三期臨床,該新藥專利已超過132個,在42個國家更有重要技術專利,預計2019年前取得藥證並上市。
  據了解,此樁聯盟案,杏國將以階段里程金在三期臨床中支付MG9 75萬歐元(約台幣3.8億元),新藥上市後再分享一定比例的銷售權利金。杏國在取得MG6.09%股權成為最大股東後,可望進入董事會,參與實際經營與決策。
  成立於1994年的MG,專注於新藥研發,MG執行董事Dr. Frank Mat hias表示,該公司與杏國結緣於2011年,MG研發全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen,就是在當年度由杏國取得亞洲銷售權利。2012年7月雙方又再延伸至Endo TAG-1三期臨床合作,並由杏國取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。
  李志文表示,初估啟動Endo TAG-1三期臨床須花費16億台幣,由於杏國手中約有6億現金,除可支應約一半費用外,未來將再尋求策略合作夥伴。
  專注於新藥開發的杏國,目前由杏輝持股54.01%,其餘股東包括國衛院、工銀、富邦、中小基金、台安創投等,該公司除了Veregen 已取得藥證,今年將可開始貢獻營收外,尚有4個新藥研發中。其中備受矚目的SB04,用於治療乾式老年性黃斑部病變,技術來源為美國 Mac uCLEAR新藥研發公司,杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR,雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。 <擷錄工商>

 

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