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友霖生技(4166)昨(1)日宣布,攜手美國藥品研發公司DURECT共同開發的抗過動症新藥「ORADUR-ADHD」,因人體臨床數據良好,將跨過二期直接進入三期,年底前將向美國、國內食品藥物管理署(FDA、TFDA)申請三期臨床試驗,未來雙方將共同搶攻全球84億美元商機。
友霖是國內老牌藥廠友華的子公司,前者專注新藥開發,旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範(PIC/S GMP)標準的藥品生產廠,進度最快的新藥除了抑制過動新藥外,還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物,目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司,昨日興櫃參考價格約50.7元。
業界表示,近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥,包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權;友霖昨日證實,由於前者臨床結果具特殊性,因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發,並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。<擷錄經濟>
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