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  中天、懷特兩大生技集團昨(2)日共同呼籲,政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙,立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」(簡稱新藥條例修正案),應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」;另外,基於兩岸醫藥衛生合作協議,大陸對台新藥認證應該建構直通車。
  中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲,近期修正的「新藥條例」僅針對醫材,忽略新藥發展的最後一哩路,將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。
  立法院將在7月針對幾個法案進行三讀,其中「新藥條例修正案」為重頭戲,路孔明表示,行政、立法兩院應站在扶植產業的立場,加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文,才能落實政府扶植產業的政策。
  業界分析,藥品上市前、後都有重重關卡,包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路,都屬重大門檻。台灣生技產業才起步,政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥,讓產業獲得源頭活水,就是「打開最後一哩路」。
  台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥,其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外,懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物,另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」(Herbiron)。
  業界指出,這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品,但進入大型醫院前卻卡關,路孔明表示,主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。
  除台灣市場外,大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析,藥證的審查關乎人種、主權,但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」,大陸應該秉持兩岸互惠原則,讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場,讓台灣產業感受到大陸善意。
  【記者黃文奇/台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨(2)日表示,公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗,讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局(TFDA)昨天強調,已取得藥證的產品,不得要求補做臨床,若經查證屬實,將予以重罰。
  TFDA藥品組組長鄒玫君表示,不論是國內外新藥,只要通過TFDA審查通過、取得藥證,就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售,不須再補做任何臨床試驗,TFDA對此已多次發出公告,責令各公私立醫院遵照辦理,若還有醫院提出不合理要求,衛生署將處罰。<擷錄經濟>

          

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