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＜創業分享＞ 工研院衍生公司－華聯生物科技總經理邱創汎
談基因晶片產業及華聯的競爭力
主講／邱創汎　整理／曹智菀

工研院在1998年時大膽的作了一項技術預測，認為基因晶片的量產、品管及檢驗技術必將成為往後產業發展的關鍵，因此若能即時投入高速量產技術的開發，雖然起步落後國外，但以國內累積以往製造的優勢，只要當下開始投入，日後可望在量產技術上迎頭趕上，因此於1999年整合成立跨領域的生技醫藥研發團隊，由現任工研院院長李鍾熙負責跨領域生技醫藥計畫的執行，現任華聯生物科技公司總經理邱創汎則負責帶領生物晶片研發的團隊。2002年9月，當計畫結束，在工研院支持下，生物晶片計畫團隊從生醫中心衍生成立華聯生物科技公司，並將此段時期於工研院研發的關鍵技術運用於華聯生物科技公司，並且由當時的計畫主持人邱創汎擔任總經理一職。

細胞為構成身體的最小單位，於身體內各司其職，如：神經細胞、肌肉細胞、肝細胞等。每一個細胞中，存在著不同的基因，因此造成了不同的細胞活動型態。而每一段基因都是由DNA所組成，且DNA最終的作用是蛋白質的合成與製造各種酵素系統，進而形成新的生命。我們可以將基因當成一套裝軟體，藉由執行一機械碼後，轉錄訊息至RNA上，再進行轉譯作用，形成各種蛋白質；而蛋白質是許多酵素的前身，是生命體化學反應所不能缺少的物質。

對於具有遺傳疾病或癌症的病人，其基因序列上會與正常人呈現不同的排列組合，因此，要提早預防及治療，基因解碼就變得很重要，而「生物晶片」為一新興的生技產品，是結合微電子、微機械、生命科學和生物訊息等的綜合產物，為加速解碼的工具。

生物晶片可以加速新藥開發的時程

其功用可以用IC晶片的概念來解釋，IC晶片可以在很短的時間內，完成上千萬個運算，而生物晶片原理也是如此；因此在開發新藥方面，利用生物晶片來比較新藥處理的細胞與未經處理的細胞中基因的表現，可以迅速了解藥物的功能，進而減少新藥於臨床試驗所耗費的時間；醫療診斷方面，以生物晶片迅速檢測基因表現，可以全面了解一些疾病，特別是癌症的發生和發展，為預防及早期治療提供治療的策略。生物晶片不同於傳統的檢驗方式，其主要的特點是：分析靈敏度及專一性高、分析速度快，所使用的檢測樣品及試劑少，並可一次獲得整體性（平行化）的實驗數據。

生物晶片依功能用途來區分，主要分成二大類，第一類為檢測型晶片（微陣列晶片），如基因晶片(Genechip，DNA chip or DNA Microarray)，蛋白質晶片(Protein chip, Protein array)。第二類為處理型晶片，諸如微流體晶片(Microfluidics)及縮微實驗室晶片(Lab-on –a-chip)，目前以微陣列晶片發展較為成熟。

其基本原理：將數千或數萬種的單股基因探針(DNA Probe)，以高密度點陣固定在經特殊化學物質塗佈處理過的玻璃載體表面，受測樣品則是來自檢體中所抽得的mRNA，並加以製作成有螢光標定的cDNA標的核酸。再將已點陣探針的玻璃片與標的核酸進行雜交試驗(Hybridization)。由於DNA為雙股螺旋結構具有互補的專一特性，因此樣品中的標的核酸，會雜交固定在微點陣玻璃上含有互補核酸序列的探針點上，經過清洗程序將沒有雜交的樣本標的核酸去除，再利用螢光掃描儀就可以記錄下有雜交反應的點的位置。

簡單的說，就是由癌症病人抽取出的核酸，以紅色螢光劑標示，同時，由正常的人體抽取出的核酸，以綠色螢光劑標示；再將此二種有螢光標示的核酸均勻混合後，與已植入基因探針的玻璃片進行雜交反應；經螢光掃描儀分析後，若玻璃片上某些探針點位置只出現紅色亮點，則表示該基因只有在癌症病人會表現，而正常人並沒有表現。反之，若玻璃上某些探針點位置只出現綠色亮點，則表示該基因只有在正常人會表現，而在癌症病人並沒有表現。因此，一次實驗就可獲得癌症與正常人的一千個基因表現差異報告，可以發現癌症患者過度活化的基因片段，此報告可作為研究癌症病患服藥前後的基因反應，進而探討新藥開發的方向。

目前生物晶片的平台發展程序分為軟、硬體部分，在硬體部分，為建立高品質基因晶片及檢測方法，並研究如何將探針植於晶片之上以及晶片表面的處理方法，如何做出小面積而又佈滿不同核酸序列的晶片等，在軟體的部分，當晶片做出後，如何找出各個疾病或細菌、病毒基因的比對，處理並搜集數量足夠且登錄詳細之病理樣品來源，繼而建立大規模基因表現資料庫與圖譜鑑別系統，都是極具挑戰性的課題。

台灣自一九九八年開始投入

生物晶片概念源自1980年代，1990年開始有公司投入發展，1993年各實驗室開始嘗試製造，1996年成立技術開發公司，而台灣政府也於1998年起，五年內投注新台幣約5億元輔助工研院、中研院及國內各大學晶片發展。

1998年時，工研院大膽的作了一項技術預測，認為基因晶片的量產、品管及檢驗技術必將成為往後產業發展的關鍵，因此若能即時投入高速量產技術的開發，雖然起步落後國外，但以國內以往累積的製造優勢，只要當下開始投入，日後可望在量產技術上迎頭趕上，1999年由工研院生醫中心、電子所、光電所、化工所、量測中心同仁組成跨領域的生技醫藥研發團隊，由現任工研院院長李鍾熙（當時的化工所所長），負責跨領域生技醫藥計畫的執行，現任華聯生物科技公司總經理邱創汎則負責帶領生物晶片研發的團隊。

2002年9月，當計畫結束，在工研院支持下，生物晶片計畫團隊從生醫中心衍生成立華聯生物科技公司，將此段時期於工研院研發的關鍵技術：大規模高效能微陣列噴點技術，探針最優化設計軟體平台、特殊的檢體製備方法、雜交的標準程序及步驟等，運用於華聯生物科技公司，並且由當時的計畫主持人邱創汎擔任總經理一職。

邱創汎認為，晶片若要普及化，必須要由製造層面開始著手，促使晶片成本降低，且需要求晶片的品質要穩定。而華聯生物科技公司希望憑藉國內製造的優勢，以較低成本，並結合國內精密機械、生醫中心基因體研究、光電所噴墨卡匣等技術優勢，以高品質低價位的產品吸引國內外眾多實驗室及小規模生技公司使用華聯的基因晶片平台，使得華聯生物科技公司可以不斷成長。

經由華聯生物科技公司的成立與發展，邱創汎歸納了下列幾點啟示，可以提供生技產業人士於未來創業的參考。

1. 團隊創新是最具競爭力的優勢。

2. 精確的產業預測，可以爭取到技術發展的時間；且以「產業趨勢」整合技術，會比由技術尋找應用容易產業化。

3. 以跨領域結合，可以得到加成效果。 4. 製造優勢，運用得當，也可創造長遠的效益。

邱創汎小檔案
生日：1959 年
學歷： 1.美國普渡大學博士 2.清華大學化工碩士
工作年資： 15 年
現職：華聯生物科技公司總經理
經歷： 1. 工研院生醫中心企畫暨資訊組組長 2. 工研院生物晶片計畫主持人
重大技術成就： 1.工研院91年度科專成果優良技術獎 2.工研院91年度前瞻研究傑出獎

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