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權利金+補助 生技藥吸金

2009-12-21 工商時報 【杜蕙蓉/台北報導】

繼台灣醣聯生技醫藥研發的蛋白質新藥獲日本大塚製藥(Otsuka Pharm)技術授權金約2億元後,潤泰集團投資的中裕新藥預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)全額補助,加上即將於28日掛牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲,生技藥品明星相也愈來愈聚焦。

所謂的生技藥品(Biopharmaceuticals)是指利用生物性成分或相關技術研發的藥物,全球生技藥品市場年複合成長率為12%,遠高於整體藥品市場4~5%的成長率。

以藥品研發來看,過去都是鎖定在以化學藥為主,但在所有化學結構都已被分析完畢後,現在的化學藥也只能是對結構體稍為修改而已,而無法再研發出更具療效的新藥,以美國FDA現一年只能核准10多種化學藥來看,即可知此市場出現瓶頸,這也推波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。

生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋白,後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物,單株抗體主要使用在癌症、免疫疾病治療上,市場年成長率達三成,目前全球暢銷前10大生技藥品中,即有5項為單株抗體產品。

以國內投入生技藥品廠商來看,東洋和晟德投資的永昕、金樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥,其中中橡的孤兒藥已上市,年年都享有優渥的權利金收入。另外,中天、中裕、合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。

由於生技藥產業前景看漲,醣聯已獲日本大塚製藥技術授權金約2億元,未來新藥成功上市後,初估每年將可為醣聯創造5億美元營收;而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355,不僅藥品已完成FDA二期臨床,該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥,獲蓋茲基金會全額補助,是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司,第一期補助金額為690萬美元,這都使國內在研發生技藥領域愈來愈受國際機構重視,也愈來愈有吸金力道。

一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發展的東洋製藥董事長林榮錦認為,投入一個蛋白質藥研發花費要5~6億元,儘管造成很多藥廠裹足不前,但也因為研發過程耗費金額龐大,而創造障礙門檻,再加上投入蛋白質藥的生產時程也要5~6年,不過期間還有政府的40%補助,所以,也沒有那麼艱難,國內藥廠還是可以相互合作投入此領域,以因應醫藥潮流。

另外,醣聯董事長張東玄也認為,投入蛋白質新藥研發的過程雖然辛苦,但方向正確,藥品有利基性,中間也可望吸引國際藥廠策盟,收取技轉金,而且藥品在進入臨床一期後,其藥品價值就達1億美元以上,上市後更由15億美元起跳,不管對公司國際形象的建立和技術的提升都有極大的意義,國內藥廠還是有很多機會

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