藥肝藥商機驚人 生醫廠搶進 - 2012/1/9
瞄準全球上百億美元治療肝癌和C肝等藥品藥商機，且目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物，而C型肝炎亦無疫苗可以預防下，已吸引國際藥廠爭相卡位，而台灣由於有陳定信、陳培哲等肝病專家，擁有最完整肝病資料庫，透過基因體、蛋白體的研究，SIC最高顧問蘇懷仁認為，國內藥廠研發肝藥上市機會濃厚。基亞董事長張世忠表示，全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar，其適應症為腎臟癌及肝癌，但其對肝癌未來生命延長僅3個月，去年Nexavar全球銷售額超過六億美元，足見市場對肝癌藥的需求甚急。
而在C肝部分，全球目前帶原者約有1.8億人，據WHO在2011年6月的統計，每年C肝病患約增加3、4百萬人。在全球C肝帶原者中，中國占其中4千萬人，占比超過二成，至於台灣C肝病患，推估也有60萬人。
藥華輔酵素 搶攻上億東協市場
新藥研發公司藥華醫藥，將正式跨入東協回教市場，該公司研發的美容保養品原料COQ10（輔酵素Q10），早在今年初授權給馬來西亞的黑金全球（Black Gold Global）公司，投資2,000萬美元設立生產線，搶攻高達上億元的東協回教市場，此計劃正式啟動，預計明年產品問世，將為藥華醫藥帶來可觀的收入。
COQ10原本是用來治療心臟疾病，由於具有抗老化作用，因此被廣範用於營養補給品、化妝品、運動飲料等等領域，可說是這幾年的明星保健品。
根據統計，全球COQ10市場約有5億美元，原本生產技術幾乎掌握在日本公司，如今台灣也有多家公司成功\研發，不過能大量生產，以公噸計算的公司只有藥華醫藥。
藥華醫藥總經理林國鐘表示，回教市場對其食品的限制相當嚴格，要經過阿拉的信仰流程才能銷至中東，目前回教市場有10億人口，馬來西亞是一個主要的進出關卡，任何藥品及食品的生產流程都需符合清真教的規範，因此與馬國黑金全球的計劃，可說是一個踏腳石，藉由馬國將COQ10銷往中東市場。
他指出，去年該公司COQ10營收約有1千多萬元，今年預計可以達到 3千萬元，而與黑金全球的合作案，也正逐漸從第一階段的技術轉移，到第二階段的設廠階段，年產能約10公噸，藥華持有該廠房三分之一的技術股，預計最快明年，產品就可望問世。
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生醫業近期利多不少，繼合一生技研發中的新藥可望授權法
國賽諾菲安萬特集團外，基亞生技的PI-88肝癌新藥，亦將啟動
FDA三期臨床，並將與拜爾藥廠搶爭全球第一個肝癌用藥。
生策會會長陳維昭指出，生醫業者研發新藥，可以鎖定特殊
的領域，因為愈有地區特色的新藥，愈容易受到國際的矚目，此
外，業者可以針對華人疾病或獨特領域的新藥作研發，將更容易
在國際市場嶄露頭角。
陳維昭表示，台大醫學院第一任院長杜聰明即選擇中藥、鴉
片、蛇毒作為研究題目，其考慮的就是獨創性、地方特色以及競
爭力，這些題目儘管不是普遍性的疾病，但杜聰明在鴉片研究的
領域，到後來李鎮源教授主攻的毒蛇，都在世界享有盛名，足見
獨特領域，在國際市場上的能見度會更突出。
基亞董事長張世忠也表示，台灣市場規模太小，也沒有龐大
的資金可以和國際大藥廠競爭，因此，應該要做選擇性的資源投
入生醫產業，針對疾病用藥的選題，要做重點式投入，例如：華
人獨特性的肝癌、肺癌等，或者是新興感染疾病，像腸病毒、
H1N1等病毒用藥。
張世忠表示，國家若能把獨特性疾病當成生醫業發展重點，
將有機會在國際市場領先。由於生醫業有機會在獨特的新藥市場
領域中脫穎而出，國內業者目前亦積極研發此區塊的新藥。
根據初步統計，國內目前至少已經有瑞華、基亞、賽德、藥
華以及生技中心等投入研發肝病用藥；而合一除了有糖尿病傷口
癒合新藥外，亦投入發展登革熱抗體用藥，此兩種新藥也頗有機
會專利授權給全球前三大醫藥集團的法國賽諾菲安萬特集團。另外
，神隆投入的腸病毒用藥研究亦相當受矚目。
基亞投入PI-88，原專利公司Progen已決議讓基亞取得新藥
開發、製造、銷售及再授權等完整全球權利，並主導第三期全球
肝癌臨床試驗及新藥許可申請，俟藥物開發成功後，基亞再分享
部份商業利益予Progen公司。肝癌用藥市場商機高達數百億元，
亦讓基亞的未來營運備受看好。
另外，張世忠也認為，除了發展華人獨特性疾病用藥外，台
灣的醫材也很有機會在國際市場發光，但醫材的研發重心應求和
市場接軌，且要和文化習慣相結合，幾年前曾有業者研發心電圖
儀，技術儘管先進，卻因無法符合美國市場需求，最後鎩羽而歸。
因此，張世忠表示，國內有很強的資訊科技人才，機電也不
弱，發展醫材應該很容易，但受限於資源無法整合，產、官、學
又各吹各的調，導致資源浪費，其實若能將資訊、機電系統整合
，配合對人體結構的認識，國人應可創造不錯的醫材產業利基。
<摘錄工商>
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藥華2-CoQ10搶攻東協回教市場
藥華醫藥股份有限公司是由一群卓越的華裔美籍專家所組成的國際性整合型公司。公司的宗旨是藉由新藥的研發，為人類疾病尋找、發展並製造符合成本效益且有效的治療藥物，因而提升人類健康與生活品質。
藥華醫藥股份有限公司致力於新藥的研發，同時，利用台灣製造環境的優勢來製造特殊的化學產品。這些產品包括原料藥(API)、原料中間體以及這些原料藥的新劑型。
在新藥物的研發部分，藥華醫藥股份有限公司的首要目標為提升目前市面上藥物的安全及品質，以提供消費者更好的藥物選擇。利用獨特的藥物傳輸技術，藥華醫藥公司能大幅提升市面上藥物的效力，同時降低副作用，成功的達到發展更有效藥物的目標。
為了要建立一高水準專業的研究團隊，藥華醫藥公司與台灣的世界級專家和機構合作，例如：國立台灣大學醫學院、國防醫學院和中央研究院，藥華醫藥公司同時與美國經銷商Frontier Scientific Inc.、健喬信元醫藥生技股份有限公司、健亞生物科技股份有限公司和懷特新藥科技股份有限公司組成策略聯盟。
在這個現代化的生物科技時代，藥華醫藥公司對使用更進步的科技來為大眾尋求更好的生活品質，深感自豪。
目前全球只有四家公司有辦法以”公噸”級的數量來生產CoQ10，且符合USP品質標準，這些公司都位於日本，而藥華醫藥公司是目前在日本以外有能力大量生產高品質的PharmaQ10公司。
資料來源:藥華醫藥股份有限公司提供
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藥華醫藥股份有限公司（PharmaEssentia Corp.）
－ 詹青柳博士（執行副總）專訪
藥華醫藥股份有限公司（PharmaEssentia Corp.）在2003年3月開始營運，主要股東有行政院開發基金（20%）、耀華玻璃管理委員會（20%）、健喬信元（上櫃生技公司）、健亞、中鼎工程、美吾華企業等，並由美國具藥物開發領域數十年經驗與開發成功案例的研發團隊所組成。目前公司員工將近40人，其中四分之一是由海外延攬回國的團隊，公司並持續在國內外招募研發人才當中。
繼宏達電、大立光之後，台股下一檔能登上千元高價的股王，最可能出現在哪個類股？答案是2012年紅透半邊天的生技類股。
四五．五八％，這是去年台股上櫃生技類的漲幅，漲幅之大，高居上市櫃所有類股之冠，更遠勝加權指數的八．八七％。
去年投資報酬率高約三成的德盛全球生技大壩基金經理人傅子平認為，今年三大條件齊備，包括政府政策、美國食品暨藥物管理局（FDA）審查進度、專利藥到期數量增加等，其中美國總統歐巴馬（Barack Obama）注重醫療生技產業，FDA過去兩年均核准三十個以上的新藥，比前五年的平均二十五個明顯增加。
傅子平強調，專利藥到期數預估在2015年再創小高峰，因此這一波多頭走勢將延續到明年底，而生技製藥業的進入門檻高、受專利保護，「我認為不會像太陽能、LED一樣一閃即逝，」他並認為，今年焦點仍將是新藥開發公司。
新藥取得藥證之前，須經過三階段的臨床實驗，越接近後期（第三期）的評價越高，如果順利取得藥證，「賺兩、三個資本額都有可能。」德信投顧研究員楊人穆認為。
以嬌生（J&J）旗下的卵巢癌藥為例，一年全球銷售額曾達六億美元，就算只拿三成的市占率、毛利率僅估五成，對一家資本額十億元（台灣新藥公司多為此規模）的公司而言，一年就可大賺超過兩個資本額，而這僅僅是一個產品的貢獻度。
就是在這樣的本夢比支撐下，永豐餘集團轉投資的基亞生物科技，去年漲幅高達二九一．四一％，是台股約一千四百檔股票中漲幅最大；去年十二月底掛牌的台灣微脂體，短短兩個月內最大漲幅就逾一．五倍。
新藥與類新藥也因此成為風險投資者的天堂，但高額報酬率伴隨高風險，以台微體、安成聯手開發中的卵巢癌學名藥為例，二月四日被印度公司Sun Pharma捷足先登、取得第一張學名藥證後，台微體股價短短兩個交易日就下跌逾一成。傅子平強調，每一個階段的臨床實驗成敗與否，到最後取得藥證與否，「就是決定藥廠股價上天堂、還是下地獄的關鍵。」
新藥開發公司中，最好避開下列類型的公司：太過早期、尚未進入臨床實驗，市場過小、目標只有台灣市場，而單壓一支新藥的則是風險過高。另外，植物新藥不易被歐美市場認同，即使進入臨床第三期，往往價值也不高。
最保守穩健的生技股投資方式，則是鎖定營收、獲利均達一定規模的個股，例如台灣東洋與台灣原料藥龍頭神隆等，相比起多數的電子股，這類公司的成長力道仍強，例如台灣東洋正與嬌生洽談代工合作事宜，將是台灣少數與國際一線大廠接軌的藥品製造廠。
去年是台灣生技產業開花結果的第一年，這一波多頭趨勢仍將延續兩年，投資人可多留意代表全球投資生技類股資金的風向球，美國NBI指數的走勢，搭上這一波全球生技財。
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