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藥華醫藥-2月24日登興櫃 攻大陸肝藥商機

  藥華繼治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳表示,將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局,盼年底前取得核准批文。
  另外,藥華已規劃2月24日登錄興櫃,由於該股目前未上市價格約 200-220元,法人預估其興櫃參考價約120-150元間。詹青柳表示,藥華已與大陸海歸派學者成立的Luck Shine公司簽屬合作合約,在港合資成立公司,第一階段資本額規劃約300萬美元,該公司持股將達八成,階段目標將以取得臨床試驗批文為主,第二階段則計畫在香港籌資,資本額大小將視臨床規模而定。
  至於進軍大陸的藥品,目前是以治療真性紅血球增生的P1101為灘頭堡,另外,中國大陸B、C肝炎的龐大市場,也是後續P1101的最重要進軍方向。
  據統計,中國大陸的B型肝炎帶原者估計有1億多人,其中約3千萬人需要治療;C型肝炎病患雖少於B型肝炎,但亦有數千萬患者,如能在早期得病時給予治療,事實上是可以痊癒的,目前干擾素仍是主流療法,年市場逾10億人民幣。
  藥華專攻蛋白質用藥,其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生症,在歐盟進行第三期臨床試驗,進展順利,美國部分也已完成與FDA 第三期人體實驗的Pre-IND 會議,由於該疾病全球尚無藥可醫治,因此,FDA同意依EMA所核准的方式申請藥證。<擷錄工商>


藥華醫藥-生醫智財戰 海外IP公司成金雞

  台灣醫材和新藥逐步打進國際競技場,智財權的戰火即將延燒,世博科技顧問執行長周延鵬表示,根據不同市場設立海外IP公司保障智慧財產權,再透過此無形資產作價投資,將成生醫業的「新顯學」, 藥華醫藥就已開生技新藥公司之先。
  藥華為了搶進中國大陸市場,已先在香港成立IP公司,以管理藥華涵蓋於中國大陸的智慧財產權,然後再用智財資產作價投資,未來並可望獲取不錯的智財利益。一般預計藥華的IP公司效應,將掀起新藥和醫材公司的跟進風。
  周延鵬表示,過去設立IP公司模式多用在電子業,藥華是創生技新藥公司首例,由於生物藥的智慧財產權很高,此架構可完全掌控藥華 P1101及後續新藥產品的關鍵核心技術,在授權上更彈性,也可享當地租稅優惠,將是未來新藥和醫材公司可以依循的模式。
  周延鵬表示,國內已有幾家新藥公司授權,但若未架構好專利保護機制,授權金在美國就要先課3成的重稅,回到台灣後兩稅合一再課 40%,生醫公司的獲利將被大幅稀釋。
  因此,根據不同市場成立IP公司,將可完全保障關鍵核心技術,享有當地租稅優惠,是生醫前進海外市場基本動作。
  藥華董事長詹青柳指出,近年來許多中國大陸藥廠對藥華醫藥自行研發用以治療真性紅血球增生症、慢性C型肝炎和B型肝炎為主的P11 01,表達高度合作意願,其中不乏數一數二的醫藥集團;惟當地法規限制,蛋白質藥若欲循「國產藥」的模式上市,該藥品須在大陸本地製造。為有效控制技術外流之風險,藥華乃透過世博協助,以此模式與大陸團隊共同規劃中國的行銷布局。
  詹青柳說,藥華是規劃與Luck Shine在香港成立合資公司,合資公司的營運是先向藥華香港IP公司,取得大陸地區的授權,然後在大陸依其法規,規劃臨床試驗及將來產品銷售事宜。周延鵬表示,國內生醫業公司的商業模式或獲利途徑,包括有有形的產品銷售和無形的智財,若能加以應用,透過創新鏈、投資鏈等完整架構,自然能創造營運新契機。 <擷錄工商>


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