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以近六年的時間，國內生技新藥研發公司「藥華醫藥」完成專利創新製程抗癌藥物Gemcitabine的量產，不僅已取得行政院衛生署核准在國內的藥品許可證外，也獲得原料藥外銷專用藥品許可證，國產原料藥查驗登記正申請中，及準備歐美原料藥認證申請等。而此極具國際競爭優勢的「抗癌藥Gemcitabine的特殊合成技術」更在日前獲得2010年經濟部技術處「產業創新成果表揚」技術／Know-How創新類獎的肯定。

藥華醫藥是一家極重研發的生技新藥公司，在40名員工中，研發人員就佔四分之三強，研發重點鎖定在以市場價值每年10億美元以上的主流藥物為研發標的，並以其團隊多年國際研發新藥的經驗累積，訴求以縮短研發及降低風險為主軸，一方面專注投入在以創新技術發展有穩定營收利潤（Revenue Driving）的中期抗癌Specialty Pharma。另一方面專注投入在對公司有高價值創造（Value Driving）的蛋白質生技新藥，包括以創新長效型蛋白質藥物為標的物，專攻市場上暢銷蛋白質藥物，將之改良成藥效更長、副作用更低的新一代長效型蛋白質新藥。

面對生技業通常需以極長的時間及龐大費用來進行研發的發展障礙，藥華醫藥能在短短六年時間，由藥華醫藥化學研究研髮長黃正谷博士所領軍化學團隊，取得抗癌藥Gemcitabine創新製程並進入量產階段，實屬難得。黃正谷強調，尤其這團隊中，每一位專業成員都是台灣本土自行養成，這可說明台灣生技人才的專業素質其實一點也不輸給國外，甚或超過。

目前藥華醫藥不僅掌握抗癌藥Gemcitabine原料藥的創新製程方式，並掌握二大關鍵創新製程技術的專利保護，且依此創新製程法，不需創造極端的高低溫製程環境，且平均每公噸可生成原料藥更是國外大廠原製程法數倍之多，此一創新製程法擁有成本較低、品質較優的二大國際競爭優勢，更可再應用到其他類似高貴價值的原料藥製造。

藥華醫藥總經理林國鍾表示，一般來說，藥有藥本身專利及其原料藥製程專利兩個時段，而美國禮來藥廠掌握的抗癌藥Gemcitabine原料藥製程專利將至2017年到期，藥華醫藥在此之前成功研發出新製程法，將使其全球佈局助益良多。

據瞭解，抗癌藥Gemcitabine每年在全球約有16億美元的市場規模，藥華醫藥已計畫在20 1年將它推廣至歐美市場，且因掌握創新製程法，如上所示，藥華醫藥可依此技術平台開發一系列同類型之原料藥、每年約有50億美元市場規模的產品，商機十分可期。

林國鐘強調，藥華醫藥能在短短時間內就有如此成績表現，除多虧黃正谷博士團隊的專業與全力投入外，更須感謝政府一直以來的支持與協助，從2004年起至2008年，藥華醫藥共連續獲得政府SBIR1與SBIR2研發補助，才能順利在2009年初進入試量產，並在2009年再獲SBIR2+計畫補助而成功進入量產。有了政府的實質協助與鼓勵，期望台灣生技研發創新的實力能繼續在國際舞台上繳出亮眼、具體的成績單。

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